Korean Collection for Type Cultures

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kctc에서 국제적으로 인증받은 인증서가 혹시 있습니까?
작성자	huni7308	조회수:104	2023-07-08
질문구분	질문 구분	E-Mail	**********
중소기업에서 연구소장을 맡고 있는 사람입니다. KTCT에서 분양받은 균주를 가지고 테스트를 진행하였고 테스트가 종료되고 미국에 수출을 위해 레포트를 작성하여 바이어한테 보냈습니다. 며칠 뒤 바이어한테서 이런 메일이 왔는데 `` 미국 FDA에 레포트를 제출하니 사용된 균주는 임상검체로 테스트를 해야 하는데 일반적인 배양균주를 사용했다``는 내용입니다. 레포트를 작성할 때 미국 미생물 제품 가이드라인인 CLSI를 기준으로 테스트를 진행했고 CLSI 가이드라인 8.4에서도 표준균주 사용을 허하는 내용이 명시되어있습니다. 미국에도 이러한 내용을 전달할 건데 그러면 부수적으로 추가가되어야할 건 KCTC가 국제적으로 인정받은 인증서를 요청할 건데 혹시 인증서를 가지고 있는지 여쭤보고 있으면 인증서 요청드려봅니다. 감사합니다. (주)케이에스 연구소장 배강훈 메일주소: ***@***

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