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동결건조 -> 균주분양으로 바꾸기 위해 질문드립니다 | |||
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작성자 | seoyeon1997 | 조회수:4 | 2025-05-14 |
질문구분 | 일반자원 분양, 계산서발행 | ********** | |
안녕하십니까 이전까진 동결건조균주(bioball)를 사용하였으나 비용상의 문제로 표준균주를 분양받아 사용하고자 합니다. 저희가 시험검사기관을 운영중이기 때문에 표준균주 보관방법이나 시험방법에 대한 절차서, 지침서 등이 필요한데, ISO, PCPC, USP 등 국제 규격이 정해져있는 관련자료를 참고하여 SOP를 만들고자 합니다. 혹시 균주의 분양과 스탁 제조방법, 저장, 시험자간 비교시험, 밸리데이션 등의 기준을 세울 때 참고할만한 부분이 어디에 있을지 조언 구합니다. ex.) ISO 0000을 참고하여 10회 밸리데이션 진행, 균주의 보관 방법 및 온도 지침 등등 ... 그리고 구매 전 `동결건조미생물 재생법` 서류를 받아볼수 있을지도 문의드립니다. 감사합니다. |